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您现在的位置: 深圳市普达措医疗科技有限公司 > 供应信息> 制药用纯化水设备 |
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发布时间: |
2024/10/31 11:05:00 |
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符合2015版药典纯化水标准、符合欧美USP、EP标准、符全美国FDA验证文件。 提供纯化水制备、注射用水制备设备系统的验证文件及资料 根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件,~终提交一套符合FDA、cGMP、GMP验证需要的系列文件。 纯化水产水指标 (1) 化学指标:符合中华人民共和国药典2015版制药纯化水要求 (2) 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml (3) 内毒素 0.25EU/ml (4) 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 MΩ·CM) (5) 整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药专用水箱; (6) 采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,运行稳定,能耗低降低20%; (7) 反渗透采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便; (8) EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定; (9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定; (10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能; (11)所有水箱采用纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及空气呼吸装置; (12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按~佳配置设计。 本产品网址:http://www.vooec.com/sjshow_507809658/ 手机版网址:http://m.vooec.com/trade_507809658.html 产品名称:制药用纯化水设备 |
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