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蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 详细说明 |
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注册证编号 京械注准20162400271 注册人名称 蓝十字生物药业(北京)有限公司 注册人住所 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室 生产地址 北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套 产品名称 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 管理类别 第二类 型号规格 条型:1人份/袋;25人份/筒;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 板型:1人份/袋;2人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 笔型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 试剂盒由相应人份铝箔袋包装或塑桶包装的试剂组成。 条型试剂由铝箔袋或塑筒包装,铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂;板型和笔型试剂由铝箔袋包装,铝箔袋内装有相应人份的板型或笔型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜(质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被鼠抗人beta;-hCG单克隆抗体)、胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗人alpha;-hCG单克隆抗体)、样品垫(含缓冲液的玻璃纤维和无纺布)、塑料底片和吸水纸组成。板型和笔型在条型的基础上增加塑料外壳。 适用范围/预期用途 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 产品储存条件及有效期 4~30℃避光密封干燥贮存,有效期为36
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