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医疗器械检测认证
深圳华通威国际检验有限公司是中国检验认证集团深圳有限公司(CCIC SHENZHEN)全资子公司,致力于产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、有害物质检测(RoHS、Reach)的第三方检测实验室。服务的产品有: 照明用品、视听产品、家用电器、信息通讯、医疗器械、机械设备、电动玩具、无线产品等。
医疗器械检测认证服务是华通威的核心业务,华通威的医疗器械客户遍布全国,如果您是医疗器械企业,华通威是您值得信任去选择的第三方检测认证机构。
医疗器械(有源)检测认证 医疗器械直接关系到人的生命和健康,世界各国都为其制定了严格的法律、法规,以便达到医疗器械的安全目的。华通威是获得CNAS授权专业医疗器械第三方检测机构,与公告机构DNV、TUV、MED/CERT、UL、NQA,AP等关系密切、合作良好 ,可以为要进入国际市场的产品进行检测、咨询、认证服务。 有源医疗器械的CE符合性 作为一个医疗器械制造者,您的产品必须符合CE标志及医疗器械相关指令的要求。 医疗器械指令(MDD 93/42 EEC) MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估。 我们也很荣幸能为您提供市场需要的特殊和自愿的测试。 体外诊断医疗器械(IVD) 检测认证 体外诊断指令IVDD 98/79 EC 认证 随着欧洲体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)的通过,体外诊断医疗器械指令的要求对所有欧盟成员国都是强制的。 指令包括产品的要求、生产的要求、产品上市、产品的安全和质量要求。 FDA510(K)检测认证 上市前通知510(K)是美国对医疗产品或体外诊断产品进行批准的最通用的方法。华通威作为第三方检测机构,可以对大部分II类器械进行510 (k)咨询、检测认证服务。 如需了解更多有关医疗器械检测及国际认证服务,敬请联系华通威:卢娅琪(小姐) 手机:13510751954电话:0755-26715568 传真:0755-26715350
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