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迈瑞医疗 血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
粤械注准20152401440
注册人名称
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血细胞分析仪用质... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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艾博生物 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名称： 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）
检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查
应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室
注册证编号
国械注准20153400819
注册人名称
艾博生物医... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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银科医学 支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 产品名称：支原体鉴定药敏试剂盒（培养法）
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】粤械注准20192400498
本产品主要适用于泌尿生殖道系统解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）做培养、鉴定、及药物敏感度的测定。
产品规格型号： 26孔... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名称： 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
国械注准20163400853
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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艾康生物 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 包装
包装规格： 50人份/盒
应用场景
检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查
应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室
注册信息
通用名称： 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
注册证编号
浙械注准... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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艾博生物 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名称： 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）
检验原理
本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层析分析技术
检验方法：检测前须完整阅读使用说明书，并将试剂、样本和缓冲液恢复至室温(20-30°C)。
艾博生物 丙型肝炎病毒抗... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 通用名称： ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）
检查项目： 血常规、尿常规、生化检验、微生物检验、组织切片病理检查
应用科室： 儿科、产科、急诊科、检验科、体检中心、重症监护室
注册证编号
国械注准20163400540
注册人名称
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| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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蓝十字 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
京械注准20162400271
注册人名称
蓝十字生物药业（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
人绒毛膜... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 ABO血型正定型试剂盒(固相法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20173400665
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
ABO血型正定型试剂盒（固相法）
管理类别
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| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 乙型肝炎五项检测卡(胶体金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20173400656
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房；受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路6... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20163402566
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路6... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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艾博生物 人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法))
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20213400353
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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艾博生物 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20153401111
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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英科新创 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
[2024/4/2 9:00:00] |
福建 |
| 注册证编号
国械注准20163402236
注册人名称
英科新创（厦门）科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金... |
| 厦门海菲生物技术股份有限公司 |
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医用分子筛制氧机
[2023/10/7 16:05:00] |
广东 |
| 采用法国原厂原装整机进口制氧主机作为整套系统的核心组件,NOVAIR 公司依照 ISO9001 和 ISO13485认证进行质量管理，设计和制造医用气体供应系统.Orlane制氧机保证实地医用级制氧纯度93%±3%，符合欧洲和美国药典规范，满足医院的用氧需求，... |
| 珠海安诺医疗科技有限公司 |
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