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全自动TOC总有机碳分析仪
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| 发布时间：
2024/9/23 7:53:00 |
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电 话： |
86-010-66024083 |
| 传 真： |
86-- |
| 手 机： |
18911397564 |
| 邮 编： |
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| 地 址： |
北京市海淀区上地十街1号院4号楼17层1707 |
| 网 址： |
http://bgjy.cn.vooec.com |
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| 公司名称：北京北广精仪仪器设备有限公司 |
| 联 系 人：吴 女士 |
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样品温度：1- 95℃
应用领域：
在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。
3Q认证做法：
测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节醉达到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）
性能规格:
其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个~小限和~大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
针对水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。
制水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。
~后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
显 示 屏：彩色触摸屏
采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。
概括一下，审计追踪是一种元数据，目的在于追溯谁，在什么时间，对数据做了什么样的活动，审计追踪主要是指狭义的对GXP记录的生命周期活动的追溯，审计追踪需要有安全考量，并且不可删除原始的记录，审计追踪有助于重现GXP活动。
分 辨 率：0.001mg /L
检测：0.001mg /L
第二点要求，大家可以想象一下对纸质记录修改的要求，比如单划线划去，写上新的值，保
所以，审计追踪那么麻烦，需要去建立审核的策略，那么~好的办法就是从系统设计上杜绝数据被修改和删除的可能，在数据不能被修改、删除的情况下，审计追踪往往只是追溯了数据的产生，对于一些简单的系统，是可以有这种方式的，但复杂一些的系统，如果涉及到数据的处理，则需要考虑具备审计追踪的功能。
分析时间：连续分析
精 度：±4% 测试范围
OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器含量和未经过反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
制药行业仪器的3Q认证是指：
中文打印，输出测试参数、测试结果。
1、IQ（安装确认）：
有合理的理由的，而这个理由的合理不合理，除了修改人本身需要注明外，往往也需要第二个人对修改进行复核，这就是审计追踪审核的要求，尤其是关键的批释放相关的数据，实验相关的数据。
2、OQ（运行确认）：
当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。
其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。
比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的~高温度和~低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。
电源要求/功能：220V
产品特点
据的生命周期内的变化情况，包括GXP数据的产生，修改和删除。这里需要强调的是，MHRA所谓的审计追踪，其实是一个狭义的审计追踪，针对的是GXP记录，现在行业里有一个不太好的趋势，是将审计追踪的范围扩得太大，将一些系统安全层面的日志，也叫成审计追踪，比如谁登陆了系统，比如一些系统配置参数的修改记录，这么理解，会给后续的审计追踪审核策略的制订带来比较大的麻烦。审计追踪还有两个重要的要求，一个是安全（Securty Recording),一个是不能删除原来的记录（Without obscuring or overwriting),同时，审计追踪的主要作用在于追溯和重现GXP活动以及相应的记录变化过程。
响应时间：4分钟之内
符合GJ《中国药典》?CP2015规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
重复性误差：≤ 3%
生成的电子数据，安全设计和考量应该体现在系统验证过程中；如果是纸质记录，也应该有相应的规程控制，确保纸质记录不被替换、故意撕毁等，纸质记录完成后，也应该按照规定的频率对数据进行归档。
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。
元数据（Metadata）的过程中，提到了审计追踪就是一种元数据，这段定义的第一行，也一
本产品网址：http://www.vooec.com/cpshow_224407790/
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产品名称：全自动TOC总有机碳分析仪 |
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